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HBV-HCV基因工程蛋白二价疫苗

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成果介绍
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一、项目简介: 丙型肝炎全世界患者达1.7亿人,我国人群丙肝抗体阳性率达4%,是仅次于乙肝的传染性病毒肝炎,不少患者同时患乙肝和丙肝,丙肝可导致肝硬化和肝癌,因此国内外都十分重视丙肝的预防疫苗研究,但目前国内外都还没有丙肝疫苗上市。本研究室在连续十年研究丙肝病毒的基础上,积累了雄厚的物质基础和丰富经验,拥有HCV全长基因组cDNA克隆及各个基因片段克隆,拥有表达所有HCV蛋白的工程菌株,对HCV E1和E2蛋白作为丙肝疫苗的可行性进行了充分的研究。动物免疫试验结果证实本实验室制备的HCV E1和E2可诱导动物产生高水平保护性抗体并可同时提高细胞免疫水平,在上述研究基础上,本研究室构建出多拷贝插入的酵母工程菌株,可表达HBVpres-HCVE1-E2融合蛋白,这种融合蛋白免疫动物可同时产生抗乙肝和抗丙肝病毒的抗体,因此使用一种疫苗就能同时达到预防乙肝和丙肝二种病毒性肝炎,这一项目是武汉市重点攻关项目,目前研究进入中试生产工艺技术研究。 二、技术特征: 1、获得成熟的工业化生产工艺和产品后处理工艺:生产水平达到10mg抗原/L,抗原提纯的纯度达99%以上,提纯收得率达70%。 2、免疫原性比现有的乙肝疫苗提高50%,并且同时产生抗丙型肝炎抗体。 三、应用领域: 用于同时预防乙型肝炎(HBV)和丙型肝炎(HCV)。 四、合作方式: 联合开发。
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