校果网 科技成果 生物I类新药——肝癌多肽疫苗

生物I类新药——肝癌多肽疫苗

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原发性肝细胞癌是世界范围内的常见恶性肿瘤之一,其恶性程度高、治愈率低、预后差。我国是全球肝癌发病率最高的国家,死亡率为10.09/10万人,占世界肝癌死亡人数的45%。目前,肝癌的治疗仍以手术为主,辅以化疗和放疗,但效果并不理想。我们的研究表明,肿瘤抗原NY-ESO-1b多肽疫苗能够成功诱导部分中国肝癌病人产生特异的、显著的抗肝癌免疫应答,有效杀伤术后残留癌细胞。目前,NY-ESO-1b多肽疫苗作为肝癌免疫治疗已获SFDA的国际多中心I期临床试验批文(治疗用生物制品I类,批件号:2006L02493;受理号:J0400091),完成了基础向临床的飞越。该疫苗是迄今为止国内经过国家食品和药品监督管理局正式批准进行临床试验的三项肿瘤疫苗之一,并是其中唯一的多肽肿瘤疫苗,为今后国家审批类似疫苗提供了可借鉴的经验。

由于原发性肝细胞癌发病率高,且近年呈明显上升趋势,应用肿瘤疫苗治疗肝癌在中国乃至世界都具有庞大的市场。肿瘤疫苗的使用不仅可以使肿瘤缓解或消退,延长患者生命,同时可减轻国民经济、卫生服务与费用的负担,会有巨大的社会经济效益。
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